脑胶质瘤单抗类

　　我国对尼妥珠单抗治疗脑胶质瘤的临床研究始于2009年，到2013年为止，共进行了5个临床试验，包括汪洋、杨群英、高伟等，王洪林等，并完成了本团队的工作。以上临床试验均选取高级别脑胶质瘤患者，共87例入组患者，全部接受放射治疗和(或)化疗及尼妥珠单抗治疗。对5项研究结果的综合分析表明，实体瘤治疗效果国际评估标准(RECIST)：完全缓解(completeresponse，9例(partialresponse,PR)中的9例(partialresponse,PR),26例，SD)27例，客观合适(objectiveresponserate)(CR+PR+SD)71.3%(62/87)，ORR+PR，达到40.2%(35/87)。

　　Yang等对应用放疗加辅助化疗的高级别胶质瘤患者的疗效进行统计分析，综合4个国际临床研究的资料，得出整体ORR为18.9%(23/122)。在此基础上，较常规治疗组ORR增加21.3%，同时应用尼妥珠单抗。在2012年，美国临床肿瘤学会发表了一份关于尼妥珠单抗治疗新诊断为胶质母细胞瘤的III期临床试验报告：放疗联合尼妥珠单抗治疗组，平均生存期为22.3个月，特别是对于有EGFR扩增且没有MGMT启动子甲基化的患者，单次放疗组平均生存期只有19.6个月，与标准放疗组相比，联合尼妥珠单抗治疗组患者中位存活(23.8个月)明显延长(13.8个月)。在Hong等报告的Ⅰ、Ⅱ期临床研究中，也证实了尼妥珠单抗治疗恶性胶质瘤的作用。另外，古巴学者还证实，尼妥珠单抗联合放疗对高级脑胶质瘤的疗效明显优于单纯放射治疗。