世界上第一个脑胶质瘤检测试剂盒获得批准上市

　　世界上第一个脑胶质瘤的基因检测试剂盒获得批准上市（胶质瘤检测）。经国家食品药品监督管理局(CFDA)审查，泛生儿自主开发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒)，这是世界上第一个可用于脑胶质瘤的IDH1/TERT基因检测试剂盒。

　　2009年，美国杜克大学讲席教授首次对IDH1/2基因进行热点突变，泛生儿联合创始人兼首席科学家阎海教授和他的合作者发现，他们的研究对象是成人胶质母细胞瘤(一种恶性脑肿瘤)，这些结果在Science和NewEnglandJournalofMedicine上发表。

　　2013年，阎海教授再次发现TERT启动子突变是许多常见肿瘤的主要驱动因子，并可作为分型的另一重要依据，结果发表在《PNAS》上。随后的研究表明，80%的胶质瘤患者都可以通过IDH基因突变以及TERT启动子的突变来进行分子分类。

　　有鉴于此，2016年，阎海教授受WHO邀请，参加编写新版本的WHOCNS肿瘤分类指南，引入IDH1/2等脑瘤的分子分型标准，这是人类历史上首次将分子分型纳入脑瘤诊断金标准。

　　胶质瘤检测方法。在IDH突变和TERT启动子突变的发现之后，2018年，同时，阎海教授和他的同事们又发现了两个新的胶质母细胞瘤的分子类型，从而完成了胶质母细胞瘤基因图谱的绘制。结果发表在《科学通信》杂志上，以阎海教授为首的IDH“百科全书”式研究综述也于2018年登上了CancerCell，在脑胶质瘤和急性髓细胞性白血病(AML)中IDH抑制剂的临床前期和临床研究。本文还介绍了具有IDH1/2突变型肿瘤的其他疗法及免疫疗法。

　　胶质瘤检测试剂。公司定位于癌症精准医疗全周期，自创建以来，一直致力于打造“服务+产品”的肿瘤业务形态，目前已经布局了多个肿瘤分子检测服务和产品：

　　胶质瘤检测服务。

　　在中国，神经肿瘤领域已处于领先地位，并多见于呼吸系统、消化系统、泌尿系统癌症等，加速肿瘤特异种类扩展；同时在液体活检和癌早筛领域持续发力，在此基础上率先推出了两款基于脑脊液的液体活检仪和国内第一款尿路上皮癌基因检测产品。做到早期发现和动态监测。