胶质瘤新治疗突破:胶质瘤电磁场治疗的相关研究。STUPP等在一项随机三期临床试验中,包括237名反复发作的GBM,病人平均年龄54岁(23~80岁),中位KPS评分80分(50~100分),TTF组(20~24h/d)120例和拯救化疗组117例,主要终点是好转患者的整体生存率。两组患者的平均生存时间分别为6.6和6个月(HR=0.86;P=0.27),1组生存时间为20%,6个月无进展生存期分别为21.4%和15.1%(P=0.13)。TTF组患者未见典型的化疗系统不良反应。轻至中度(1,2)接触性皮炎的发生率为16%,经局部皮质激素治疗后完全治愈。
拯救化疗组的毒副作用与用药的药理学机制有关,其胃肠道、血液及感染不良反应明显多于TTF组。有3%的病人发生严重不良反应(3/4级),2组中重度不良事件发生率分别为6%和16%。尽管这一实验没有发现生存率上的差异,但是这种非化疗治疗装置的疗效可以和常规的复发性GBM相比。提示TTF治疗在不良反应、生活质量、生存期等方面均较理想。
EF-14测试(NCT00916409)分析。在接受TTFields+TMZ和TMZ治疗后1次化疗后1次复发的患者中,评价TTFields+二线化疗和单独化疗(通常采用贝伐珠单抗或联合细胞毒性化疗药物)的疗效,以总生存期(OS)作为主要疗效评价。TTFields+二线治疗组和单用化疗组的平均OS分别为11.8和9.2个月(HR=0.70;P=0.049)。研究结果表明,接受TTFields+TMZ或单独TMZ化疗后复发的患者,再接受TTFields治疗可以延长患者的OS,且不会发生3/4级器械相关不良事件。
在接受手术切除或活检后,695例GBM患者(NCT00916409)被纳入到GBM(NCT00916409),它是在2009-2014年开展的,主要评估指标是无进展生存期(PFS)和OS,TMZ组及单独TMZ组,分别为6.7和4个月(HR=0.63,P<0.001),中位PFS为6.7,其OS值为20.9,16.0个月(HR=0.63,P<0.001)。2组的不良事件发生率分别为48%和44%。TMZ组52%的患者表现为轻至中度皮肤毒性,而单TMZ组未发现皮肤毒性。但是,LACOUTURE等报道了一些皮肤不良事件的预防策略,包括剃须、准备头皮、使用异丙醇、定期更换感应器。
采用TTFields-TMZ与单用TMZ联合TMZ联合TMZ治疗的GBM患者,PFS和OS均有明显好转,且未加重化疗药物的不良反应现,也未出现其它严重不良反应。提示TTFields能提高TMZ的敏感性,且无毒性反应。CHRISH等就TTFields传感器阵列对GBM治疗方案的影响进行了规划研究,采用RW3平板模型,对MV-CT和kV-CT两种方法的计划剂量和测量剂量进行比较。对不使用TTFields阵列的Alderson头型幻影显像管进行MV-CT优化,MV-CT方案被重新应用于TTFields阵列的同一显像管上。
以上就是“胶质瘤新治疗突破”的全部内容。测试了TTFields阵列在深度上的衰减。研究表明,TTFields阵列的存在对TTFields阵列没有影响均匀度和一致性,VMAT剂量与TTFields应用之间有很小的相互作用,但与临床无关。TTFields阵列协同放射治疗对目标器官的影响尚不清楚,而TTFields组合放疗在临床上还没有应用。