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胶质瘤电场治疗研究。

编辑:INC|发布时间:2021-11-09 15:39

  胶质瘤电场治疗研究。STUPP等。在随机三期临床试验中,包括237例复发性GBM患者,54岁(23~80岁),80分(50~100分),TTF组(20~24h/d)120例,救援化疗方案组117例。2组中位生存期分别为6.6和6个月(HR=0.86;P=0.27),2组一年生存率20%,6个月无进展生存率21.4%和15.1%(P=0.13)。TTF患者没有观察到典型的化疗系统性不良反应。接触性皮炎的轻度到中度(1级和2级)发病率为16%,局部皮质激素治疗后完全恢复。

胶质瘤电场治疗研究。

  挽救化疗方案组的毒性与药物的药理机制有关,其胃肠道、血液学和感染性不良明显高于TTF组。3%的患者有重度不良反应(3/4级),2组中重度不良事件发生率分别为6%和16%。虽然没有观察到生存差异,但这种无化疗设备的疗效可能与通常用于复发性GBM的化疗方案相当。结果表明,TTF治疗在不良反应、生活质量和生存期方面都很好。

  分析EF-14试验(NCT00916409)。对新诊断的GBM患者进行TTFields+TMZ或单独TMZ化疗后第一次复发的患者,可进行TTFields+二线化疗和单独化疗的疗效评估(其中贝伐珠单抗或联合细胞毒性化疗药物是常用的治疗方法),主要疗效评估采用总生存期(OS)。中位OS分别为11.8和9.2个月(HR=0.70;P=0.049)。结果表明,接受TTFields+TMZ或单独TMZ化疗后复发的患者,再次接受TTFields的治疗方案可以延长患者的OS,不会发生与设备相关的3/4级不良事件。

  随机开放三期临床试验(NCT00916409)纳入695例GBM患者手术切除或活检后完成放疗,2009-2014年生存期(PFS)和OS。在TTFields-TMZ组和单独的TMZ组中,随机中位PFS分别为6.7和4个月(HR=0.63,P-0.001)系统不良事件发生率分别为48%和44%。52%的TFields-TMZ的患者中,52%的患者有轻度到中度的皮肤毒性,单个TMZ组没有皮肤毒性。然而,LACOUTURE描述了一些针对皮肤不良事件的预防策略,包括剃须和准备头皮、使用异丙醇和定期更换传感器阵列。

  在接受标准放化疗的GBM患者随机临床试验的最终分析中,TTFields-TMZ治疗和单独TMZ维持显著改善了PFS和OS,没有加重化疗药物的不良反应,也没有其他严重的不良反应。结果表明,TTFields可以在没有叠加毒性的情况下增加TMZ的敏感性。在一项关于TTFields传感阵列对GBM治疗方案影响的计划研究中,CHRISTOPH利用RW3平板模型比较了基于MV-CT和KV-CT的计划剂量和测量剂量,在没有TTFields阵列的Alderson头型幻影显像管上优化了MV-CT方案,然后在配备TTFields阵列的同一显像管上重新计算了MV-CT方案。

  TTFields阵列的衰减是根据深度测量的。结果表明,TTFields阵列的存在不会影响一致性和均匀性,TTFields阵列和VMAT剂量应用之间存在微小的相互作用,但与临床无关。联合治疗对靶器官的影响尚不清楚,TTFields阵列协同放疗尚未应用于临床。

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