电场疗法治疗胶质母细胞瘤要花费多少钱？

　　胶质母细胞瘤(GBM)是极为常见和极具侵袭性的原发性脑肿瘤，是常见的胶质瘤亚型，全球每年约有20万人死于中枢神经系统肿瘤。目前GBM患者的护理标准包括最大限度的手术切除，然后使用替莫唑胺(TMZ)进行放疗和化疗。然而，即使采用这种联合治疗，中位总生存期(OS)约为10 - 16个月，只有不到10%的患者从诊断开始存活5年或5年以上，而这种情况在过去40年中几乎没有改善因此，迫切需要更有效的治疗策略来改善面对这种毁灭性诊断的患者的预后。

　　电场疗法（TTFields)代表了一种新兴的非侵入性抗癌治疗方式，包括经皮递送低强度(1-3 V/cm)，中频(100-300 kHz)，交变电场(该方法也被称为交变电场疗法)对带电和极化分子施加生物物理力，称为偶极子。电场疗法治疗的有益效果受治疗时间的影响(有证据表明应用18小时/天可以提高生存率7)。电场强度(强度增加会导致细胞增殖更大程度的减少)和电场频率(8在胶质瘤细胞的病例中，不同类型的癌症不同)，电场疗法在临床上以200 kHz的最佳频率传递。

　　电场疗法作为GBM患者的新疗法出现的历史时间线。2004年，发表了第一篇证明电场疗法在体内和体外的抗癌作用的论文在这些有希望的临床前数据之后，一系列调查电场疗法治疗GBM的安全性和有效性的临床试验完成了(详细说明在每个相关日期)，导致电场疗法分别在2011年和2015年获得批准，用于治疗复发性和新诊断的GBM。

　　电场疗法要花费多少钱？

　　将电场疗法疗法纳入GBM患者的护理标准与重要的经济考虑有关。目前，Novocure是治疗性电场疗法传输系统的唯一生产商，它向患者出租Optune，每月总费用约为2.1万美元(可根据医疗保健提供商/支付方协商的折扣确定)该成本包括电场疗法交付系统，包括传感器阵列、阵列布局规划、患者/医生培训和24小时技术支持与实施电场疗法相关的额外费用可能包括额外的工作人员和培训，以及与管理治疗相关的发病率相关的费用。

　　有三项主要研究估计了将电场疗法加入GBM标准治疗的相关费用，所有这些研究都使用了EF-14试验数据。Bernard-Arnoux等使用了中期EF-14数据，而connck等和Guzauskas等使用了试验的最终结果。在经济建模过程中，Bernard-Arnoux等人和connck等人的假设基于法国国民健康保险的视角，而Guzauskas等人的分析基于美国医疗保健的视角。所有三项研究都依赖于电场疗法疗法的完整标价，因此不包括医疗保健支付者协商的潜在折扣。

　　Bernard-Arnoux等人估计了TMZ维护中增加电场疗法获得的0.34年寿命(LYG)，增加成本为185,476欧元，而connck等人估计了0.604 LYG，增加成本为453,848欧元。随后，这两项研究估计增量成本-效益比(ICER，一种比较特定干预措施的经济价值和以每LYG成本表示的另一种干预措施的汇总指标)分别为549,909欧元和510 273欧元。这两项研究都使用了无法解释随着患者寿命延长而改变(减少)风险率的统计模型来分析生存率。这是一个重要的局限性，因为流行病学数据表明，随着患者生存时间的延长，持续的死亡概率也会降低。例如，美国SEER数据库的分析显示，诊断后5年存活的患者在诊断后10年存活的概率为70.4%因此，尽管来自af -14试验的数据表明，添加TTFields可能会将5年OS从5%增加到13%，Bernard-Arnoux等人和connck等人的研究并没有充分考虑试验期间之后的长期幸存者的影响。这导致了报告的增加的生存期收益(LYG)接近试验期间观察到的中位OS收益。相比之下,Guzauskas等人将ef14数据与GBM流行病学数据和美国预期寿命数据相结合，以估计长期条件生存期(NICE之前在决定批准ipilimumab用于转移性黑色素瘤时，也考虑过将肿瘤学试验和流行病学数据相结合来模拟长期生存期)。因此，Guzauskas模型从TMZ中添加TTFields估算出1.25 LYG，并估算出相应的ICER为150452美元。

　　相关参考资料来源：https://doi.org/10.1038/s41416-020-01136-5