对于神经胶质细胞瘤,贝伐珠单抗+标准放疗无明显效果。根据美国临床肿瘤学会(ASCO)2013年年会,这是一份3期临床试验,标准一线放疗联合贝伐珠单抗治疗胶质细胞瘤,结果显示:标准一线放疗联合贝伐珠单抗治疗的胶质细胞瘤患者的生存时间并不明显。
这是一项三期随机临床试验,研究者使用标准一线化疗和贝伐珠单抗治疗胶质细胞瘤,结果显示这种联合方案并不能好转患者的总体生存期。服用贝伐珠单抗的患者比单独使用放化疗时产生的副作用要大得多。结论:一线放疗联合贝伐珠单抗不能作为神经胶质细胞瘤的一线治疗方案。
神经胶质细胞瘤是较常见的原发性脑肿瘤,侵袭性很强。现在,贝伐珠单抗(能够控制肿瘤血管生成的抗体药物)已获FDA批准用于治疗复发性胶质细胞瘤。虽然缺乏充分的临床证据,但贝伐珠单抗仍在某些特定患者使用,并期待这些患者能从中获益。
MarkR.Gilbert是一位神经肿瘤教授,德克萨斯大学Anderson癌症研究中心,他指出,除非有人能够从早期服用贝伐珠单抗的病人中找到疗效的病人,否则无法将其用于一线治疗。她还补充道:“贝伐珠单抗仍是治疗神经胶质瘤的重要药物,但是应该将其纳入选择。”
该多中心临床试验包括637名较近确诊为神经胶质细胞瘤的患者,随机分组接受放化疗(替莫唑胺+放疗)+安慰剂治疗组,放化疗+贝伐珠单抗组。全部患者在放化疗前都接受过外科手术。在测试期间,患者被允许交叉进入安慰剂治疗组和持续贝伐珠单抗治疗组。
治疗组患者平均生存期在16.1个月内无性差异(对照组为vs贝伐珠单抗治疗组15.7个月)。接受贝伐珠单抗治疗的患者中位无进展生存期高于安慰剂治疗组(10.7个月vs7.3个月),但未达到预先设定的水平。亚组分析显示,在分子标记(MGMT甲基化状态和一个9个基因表达的信号)的基础上,使用贝伐珠单抗的患者生存期并未得到好转。
整体而言,贝伐珠单抗治疗组副作用更大,是血小板计数下降,发生血栓及高血压。不过,单从药物毒性上来看,不能排除患者在生存期内使用贝伐珠单抗的可能性。
他说:“贝伐珠单抗被FDA批准用于治疗复发性神经胶质细胞瘤,是根据多个2期临床试验的结果。目前,两个多国不同参与的3期临床试验证实,对较近确诊的病人,贝伐珠单抗能适当延长病人的无进展生存期,但并未影响其总体生存。尽管贝伐珠单抗在胶质细胞瘤的治疗中一直起着重要作用,但是这种药物应用的时机和它较受益的病人以及相应的生物学机制(中枢神经系统神经胶质瘤和正常细胞的慢性VEGF控制的生物学机制)都需要找出。
研究者们还对患者的生活质量、症状负荷和神经认知功能进行了评估,这些发现将在ASCO年会上以口头报告的形式展示。结果显示,贝伐珠单抗治疗组患者症状负荷增加,神经认知功能下降。本研究对采集到的肿瘤标本进行分子生物学检测,并对影像扫描结果进行分析,以确定是否有使用贝伐珠单抗作为一线药物受益的患者。