胶质瘤术中荧光诊断研究

　　在高级神经胶质瘤手术中，在手术过程中很难看到浸润性肿瘤的边缘。外科医生只依靠识别肿瘤背后的组织颜色或纹理差异。因此，在过去的30年里，引入了许多手术附件或成像技术，可以帮助外科医生识别肿瘤组织，如神经导航和手术MRI，超声波和荧光引导。

　　5-氨基乙酰丙酸已经在那里了。HGGs荧光引导手术中使用较广泛的试剂和国际不同国家的批准。荧光素钠用于无标签使用FGS已经在病人群中研究过，除了消炎绿色。靶向荧光标记是在临床前开发并慢慢转化为人类设置的。

　　合适的术中荧光成像依赖于这样一个假设：突出显示的组织确实代表肿瘤，而不突出显示的组织代表正常大脑，目标组织对应于术前成像中描述的病理学，如HGG中的MRI对比增强。

　　因此，需要准确评估诊断方法或测试来证明手术的临床可靠性，以确保它们能够评估大脑中肿瘤组织的存在或不存在，并向外科医生提供信息来决定是否应该进一步切除肿瘤。

　　除了证明手术中方法的信号与组织学之间的相关性外，FDA临床批准的证据也需要，但不包括生存好转的证据。在监管机构批准和推广这些方法之前，需进行详细的研究。

　　目前，还没有详细的、公认的标准，用于测试荧光成像的诊断准确性或临床效益。该标准将允许该方法的可比性和可重复性。该方法的比较性能较终将对其未来的开发和应用感兴趣。

　　上诊断的准确性，如可用准则，STARD，它没有解决许多干扰因素和数据固有聚类的不同要求。虽然它反映了报告诊断测试准确性的基本原理，但它们已经建立在诊断测试中，每个患者都可以获得一个价值。联邦药品管理局和欧洲药品评估局都提供了诊断、测试和评估的指南。FDA的“报告评估诊断测试结果统计指南”很明显，它不适用于测试单个患者的多个样本，这通常是术中组织评估的情况。

　　EMA的“诊断剂临床评价指南”包括用于测试各种污渍的建议，如术中用于检测恶性粘膜病变的污渍，建议表达测试性能、病变及所涉及的器官或部位作为近红外荧光染料，需要图像处理解决脉动伪影或给药后信号强度的大波动。在5-ALA环境光干扰组织荧光。光漂白可能与全部荧光染料有关。当评估是定性的，取决于个人判断时，观察者之间的差异也会影响可重复性。一个的例子是色盲外科医生很难区分红色啉荧光。

　　一些研究使用技术方法来检测肿瘤的特定信号，如多通道光谱荧光和反射率，并根据这些多组织特征生成算法来识别肿瘤。对于来自训练集的这种方法，需要对组织识别的较终算法进行验证，如交叉验证或独自测试队列。验证重要，以确保从用于生成算法的不同算法到数据集的适用性。显然，组织学是重要的参考标准或真理标准。另一方面，即使有很多活检标本，组织学也不能提供关于整个肿瘤或大脑的信息。

　　另一个可能的结果可能是基于术后影像学评估的肿瘤切除的完整性，基于术中光学成像方法。例如，在多少情况下，可能“完全”肿瘤切除的对比增强部分？在神经胶质瘤等浸润性病变中，需确定MRI上部应作为切除目标的部分。传统上，增强肿瘤切除术被认为是高级胶质瘤的手术目标，而在低级胶质瘤中，目前是高级胶质瘤。FLAIR加权异常。但肿瘤切除率不仅取决于用于识别残留肿瘤的术中光学方法。切除术的范围也会受到患者选择的强烈影响，以较大限度地提高肿瘤切除术的实用性或外科医生的经验。

　　由于这些因素混淆了中心、外科医生、单臂、单中心、单中心的选择、可用的切除技术和外科医生的偏见。因此，将切除的完整性作为评估过程中诊断方法的终点，需要进行随机试验或前瞻性队列研究，并采用倾向评分匹配或多变量统计方法。

　　类似的论点也与结果有关，即生存、无进展生存和神经系统顺利。除了随机研究外，生存还被用来表明这种方法的好处。作为预后，生存与诊断方法没有直接关系，而是与肿瘤切除的程度有关。

　　肿瘤切除术的完整性会受到有用光学方法的影响，但并不是的，因为出于顺利考虑，知道如何比较大脑的外科医生可能不会切除肿瘤。在两个研究研究组-ALA在随机对照试验中，由于对神经功能的担忧，外科医生决定在30%的病例中不保留残留可见肿瘤。

　　术后成像与上述限制相同。只有在预后平衡的队列研究中才能自信地解释结果，这只能通过随机分组来实现。然而，由于许多其他因素会影响生存率和切除率，诊断方法对预后的影响很小。

　　结果的优势不会通过使用诊断方法来赋予，而只是通过增加“完整”获得切除率。在对照组中也会观察到完全切除，并非全部采用新诊断方法的患者都因功能原因进行了完全切除。因此，术中诊断方法对结局的任何影响都会被稀释，难以检测。

　　手术中的组织诊断是一个不断扩大的领域。在总结中，许多引用和总结了各种出版物中的准确性数据。准确性数据是基于诊断准确性的经典定义，有时根据结果，不需要进一步考虑这些数据是如何在原始研究中确定的。

　　严格的审查发现，很少有可能在原始论文中解释混合因素和偏见，或者该方法足够透明，以允许总结或比较，以确保内部和外部的合适性。为了进一步澄清，研究人员对脑肿瘤手术中使用荧光的全部论文进行了审查，以确定如何解决可能的偏见，并遵守系统评集分析的优选报告。

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