日本国立癌症中心开展硼中子俘获疗法（BNCT）治疗黑色素瘤和血管肉瘤临床试验

　　日本国家癌症中心（NCC）的国家癌症中心医院是使用基于CICS-1加速器的神经元捕获疗法进行硼中子捕获疗法（BNCT）的恶性黑色素瘤和血管肉瘤一期临床试验的临床研究地点，CICS开发了带有锂靶的装置以及STELLA Pharma开发的SPM-011硼化合物。

　　2020年1月，这项即将进行的日本临床试验是为患有恶性黑色素瘤或血管肉瘤的患者设计的。两种形式的皮肤癌，经组织病理学诊断为起源于皮肤的肿瘤，均未考虑淋巴结转移或远处转移。

　　什么是硼中子俘获（BNCT）？

　　硼中子俘获（BNCT）可以说是一种具有划时代意义的前沿治疗办法，其通过在肿瘤细胞内的原子核反应来摧毁癌细胞，主要适用于脑胶质瘤与黑色素瘤等癌症。多项研究证实，BNCT也在治疗其他脑肿瘤方面发挥效用。

　　硼中子如何一步步“杀死“癌细胞？在硼中子俘获治疗过程中，一般要先给病人注射含硼的不同化合物药剂，这种药剂进入人体后，含硼化合物迅速聚集于癌细胞内，而在其它组织内则分布很少，对人体无毒无害，对癌症也无治疗作用。之后，用热中子射线进行照射，热中子射线对人体损伤不大，但中子与进入癌细胞里的硼元素能发生很强的核反应，释放出杀伤力较强的射线，射线的射程为一个癌细胞的长度，只杀死癌细胞，不损伤周围组织。

　　根据《生物光谱》的一篇报道，硼中子俘获（BNCT）会使硼和中子发生反应，产生选择性损害癌细胞的α射线和Li核。这种治疗方法可追溯到1951年的美国，那里的中子来自核反应堆。CICS报告说，这种放射疗法是一种“革命性”的治疗方法，因为它可以通过核反应实现更具选择性的杀死癌细胞的方法。预先将目标物质硼化合物摄入癌细胞，并且向人体辐射无害中子会引起核反应。

　　关于日本国家癌症中心（NCC）

　　据悉，CICS是一家日本公司，其总部位于东京都江东区，是Resorttrust Inc.的合并子公司。STELLA Pharma是日本化学公司STELLA Chemifa的子公司。CICS和NCC签署了一项联合研究协议，其中在2014年医院的临床大楼竣工后安装了基于加速器的中子捕获治疗设备。此后，双方一直在临床前使用该BNCT。申办者和现场寻求使用基于CICS-1加速器的神经元捕获治疗设备和SPM-011硼化合物评估BNCT的顺利性和耐受性。

　　日本NCC医院由日本中央政府于1962年成立，是癌症治疗和研究的枢纽。2010年4月被指定为“法人综合管理机构”，随后在2015年4月被指定为“国家研究与开发机构”。成立了一个新的委员会来探索和解决癌症问题，对学术界和行业研究起到了补充作用。

　　为了将日本NCC医院提升为临床研发中心，分别于2015年8月和9月将其医院（筑地校区）和东医院（柏市校区）指定为临床研究的重要医院，此后根据其网站他们已经能够领导国际一流的临床研究和研究人员发起的试验。这些努力构成了该机构支持和促进涵盖基础，转化和临床研究的整体研究工作的战略的一部分。

　　日本BNCT开展情况

　　近年，日本推进BNCT治疗设备的小型化、顺利化、低价化，推进可在医院安装的BNCT设备的研发。日本国立癌症研究中心与CICS公司在2011年签订了BNCT的共同研究协议。CICS使用日立公司直线加速器装置开发可安装在医院的BNCT治疗设备。2016年，由双方合作开发的BNCT系统通过了日本原子力顺利技术中心的检查。国立癌症研究中心从2018年3月起将BNCT疗法投入临床试验。大阪医科大学正推进“关西BNCT医疗中心”建设，该中心将导入住友重机械工业公司研发的小型BNCT用加速器设备开展治疗，计划在2018年6月启动建设，2019年8月启动临床治疗，每年治疗400-600名患者。

　　INC国际神经外科医生集团提示，BNCT治疗效果与含硼化合物药剂的特性密切相关。为准确评估评估BNCT的治疗效果，日本原子力研究开发机构开发了对BNCT杀伤癌细胞效果进行评估的数理模型。该模型可以评估药剂在细胞与组织中的分布以及治疗效果，再现动物实验的结果。通过该方法有望评估新药剂的治疗效果，并帮助提出适合患者具体情况的治疗方案。

　　参考文献：

　　https://www.trialsitenews.com/